Нравится 0
Навигация:
Главная
Критические дни
Сонник
Тайна имени
Картина
Москва сегодня
Новость дня
Проза
Поэзия
Песня
Счетчик калорий
Статьи
День планеты
Видео дня
Знакомства
Архив
Форум
Дневники
Почта дня
Гадание
Гороскопы:
Основной гороскоп
Бизнес-гороскоп
Любовный гороскоп
Гороскоп красоты
Игры
Презентации powerpoint
Тест IQ
Тесты ЕГЭ:
Литература
Русский язык
История России
География
Биология
Математика
Физика
Химия
English тест
Français тест
Экзамен в ГАИ
Тест на опьянение
Рецепт
Универсальный Определитель Подарков
Сегодня
Предыдущий день
Следующий день







Женщина и здоровье:

Тест для диагностики Сифилиса в сыворотке (плазме) и цельной крови.

 ЗАКАЗАТЬ

 

ИНСТУКЦИЯ

По применению набора реагентов для иммунохроматографического выявления антител к Treponema pallidum (ТР) в сыворотке (плазме) и цельной крови

(ИммуноХром-антиТР-Экспресс)

 

Утверждено Руководителем Департамента
Государственного контроля лекарственных средств и
Медицинской техники Минздрава РФ
В. Е. Акимочкиным «17» июня 2002 г.

Рекомендована к утверждению экспертной комиссией по наборам реагентов для иммуноферментного (неинфекционные), радиоиммунологического и других видов иммунохимического анализа Комитета по новой медицинской технике Министерства здравоохранения Российской Федерации (Протокол № 5 от 20 мая 2002 г.)

 Назначение

Набор «ИммуноХром-антиТР-Экспресс» предназначен для быстрого качественного выявления антител к бледной трепономе – Treponema pallidum (возбудителя сифилиса) in vitro в цельной крови человека.

 Принцип работы набора

 Определение основано на принципе иммунохроматографического анализа. Образец крови всасывается поглощающим участком индикаторной полоски; при наличии в образце антител к ТР последние вступают в реакцию с протеином А, связанным с микрочастицами коллоидного золота, образуя окрашенный комплекс. Этот комплекс движется по мембране и вступает в реакцию с рекомбинантными ТР-антигеном, иммобилизованным в виде линии на мембране в тестовой зоне индикаторной полоски. В том случае, если концентрация антител к ТР в анализируемом образце превышает пороговый уровень, в тестовой зоне выявляются две линии фиолетового цвета.

  Меры предосторожности

ü       Использовать только для in vitro диагностики;

ü       Не использовать набор после истечения срока годности;

ü       Не принимать пищу, напитки, не курить и т.п. вблизи хранения образцов и наборов;

ü       Обращаться со всеми образцами как потенциально инфицированными;

ü      Повышенные влажность и температура могут неблагоприятно сказаться на результате тестирования.

Материалы, входящие в состав набора:

-          Индикаторная полоска в герметичной упаковке

-          Пипетка для образца

-          Буфер

-          Скарификатор

-          Спиртовая салфетка 

Сбор и приготовление образца

Сбор цельной крови:

§         Вымыть руку пациента теплой водой с мылом и протереть палец спиртовой салфеткой. Дать высохнуть.

§         Проколоть кожу скарификатором. Стереть первую каплю крови. Мягко массировать руку от запястья ладони к пальцу, чтобы сформировать округленную каплю крови на месте прокола.

§         Сбор крови произвести с помощью капиллярной трубки, избегая образования воздушных пузырьков.

§         Добавить 1 каплю крови на поглощающий участок индикаторной полоски, используя капиллярную трубку.

Можно добавить 1 каплю цельной крови на поглощающий участок индикаторной полоски непосредственно из пальца, для этого:

§         Расположить палец пациента так, чтобы капля крови находилась над поглощающим участоком индикаторной полоски.

§         Позволить капле крови «упасть» на поглощающий участок индикаторной полоски. Избегать соприкосновения пальца непосредственно с поглощающим участоком индикаторной полоски.

        Не замораживать образцы цельной крови.

 Процедура тестирования

Перед началом тестирования доведите компоненты тест-системы до комнатной температуры (+18...+25°С)

При использовании цельной крови:

1.        Извлеките индикаторную полоску из упаковки непосредственно перед проведением тестирования.

2.        Поместите индикаторную полоску на горизонтальную поверхность и добавьте 1 каплю цельной крови на поглощающий участок индикаторной полоски (см. рисунок), затем пипеткой добавьте 1 каплю буфера или опустите индикаторную полоску пористым концом в пробирку с буфером.

3.        Результат тестирования должен проявиться в течение 10-15 мин.

4.        Результаты не следует интерпретировать позднее, чем через 30 минут.

  
Интерпретация результатов: 

Положительный: Проявляются две четкие фиолетовые полосы: одна полоса в тестовой зоне (Т), другая - в контрольной зоне (С).

Отрицательный: Проявляется одна фиолетовая полоса в контрольной зоне (С). В тестовой зоне (Т) фиолетовая полоса не проявляется.

Ошибка тестирования: Цветная линия в контрольной зоне (С) не проявляется. Наиболее частой причиной ошибки тестирования является несоблюдение инструкции по его процедуре. В этом случае тестирование с использованием другого набора следует повторить.

Примечание: Интенсивность фиолетовой полосы в тестовой зоне (Т) может быть различной в зависимости от концентрации ТР антител в образце и внешних условий.

 Ограничения

-   Этот тест показывает только присутствие ТР антител в образце и не должно рассматриваться как единственный критерий для диагностики ТР инфекции.

-   Как и при любом диагностическом тестировании, все результаты должны быть интерпретированы совместно с другими клиническими симптомами.

-   Если результат тестирования отрицательный, а другие клинические симптомы присутствуют, может быть рекомендовано дополнительное тестирование другими клиническими методами.

Условия хранения

 Набор следует хранить при температуре +2...+28°С и использовать до даты, указанной на упаковке. Буферный реагент следует хранить при +2...+8°С. НЕ ЗАМОРАЖИВАТЬ. Герметичность упаковки не должна быть нарушена.

 Для получения надежных результатов необходимо строгое соблюдение Инструкции по применению набора

ЗАКАЗАТЬ

По вопросам, касающимся качества теста, следует обращаться в ООО «Прогрессивные Био-Медицинские Технологии»
по адресу 119313 Москва, Ленинский проспект, д.88, корп.3. Тел.: (095) 138-00-79.



Обсудить на форуме


Отзывы читателей:

Имя: E-mail:
Текст сообщения: